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我们的研究课题“尿路上皮癌诊断试剂盒研发及应用”获得北京市科学技术委员会科技计划项目资助

时间 : 2018-07-15


我们首次发现并鉴定了尿路上皮癌标志物,表达于尿路上皮癌细胞膜上,并与肿瘤分期和病理分级呈正相关。针对该标志物,课题组筛选了特异性单克隆抗体,通过检测尿液发现,其特异性和灵敏度均超过95%,是一种理想的尿路上皮癌标记物。该项成果已获得一系列发明专利,具有自主知识产权。本课题目标如下:

1) 依此标志物建立全新的尿路上皮癌标志物为基础的体外诊断系统。实现对尿路上皮癌的无创、高灵敏、高特异性早期筛查,达到对患者的早期诊断,努力使尿路上皮癌患者的早期检出率大于90%,为临床治疗争取最佳时间。另外本检测系统也可以作为患者接受治疗过程中的重要监测手段,从而为医生选择治疗方法提供重要的参考。

2) 建立大规模抗体开发平台即体外诊断试剂核心原料开发平台。体外检测的原理就是通过生化反应捕捉病人体内的生物标记物来进行诊断,那么能否发现优质的生物标记物就决定了体外诊断的可行性,然后才有机会诞生新的产品。生物标记物的发现和应用要经历一个极其艰难的过程,目前大多数体外诊断原料依赖国外进口,很多国外公司研发出一种标记物,形成的新产品,价格是一些国产产品的100倍甚至200倍。在这个领域国外一直都是领导者,虽然中国近些年来进步很快,政府也大力支持科研,可是在自主创新上我们仍然短板严重。

3) 通过本课题的实施,课题组将在怀柔筹建转化医学研究中心、医学研究院等专业机构,培养10名免疫诊断与抗体相关产业的高级研发人员,积极探索细胞融合和抗体筛选的新方法,提高融合和筛选的效率,使抗体制备规模达到每年上百种,打造中国科学院引领的怀柔科学城抗体产业品牌企业。并在此平台基础上,将开发其它恶性肿瘤和重大疾病等的相关的标志物抗体,作为公司的核心技术储备,为以后开发相关的体外诊断产品做好准备。最终使我国在肿瘤免疫诊断细分领域取得国际领先优势,为科技强国做出应有的贡献。


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